BIOCHINA2026（第十一屆）易貿生物產業展覽會于2026年3月在蘇州國際博覽中心圓滿落幕。此次會議吸引了40+國家及地區的30000+觀眾，共同打造了一場聚焦前沿技術分享與上下游前需求對接的行業盛會。
作為技術與創新并肩驅動的專業CRO/CDMO企業，晶云藥物在此次盛會中，向全球合作伙伴展示公司在小分子藥物晶型研究和制劑開發的核心服務能力，同時，公司還重點推出了大分子表征和CMC分析、生物分析、定量臨床藥理、核酸藥物開發等新業務板塊，進一步拓展在藥物研發和多藥物模式技術領域的服務范圍。
圓桌分享
馬德成博士
晶云星空（晶云藥物CDMO事業部）
CEO
圓桌主題：小分子CMC創新的路徑選擇與商業化能力建設
在圓桌討論環節中，馬博士對以下提問做出了詳細分享：
Q1:針對復雜結構小分子藥物的CMC創新有哪些具體路徑和挑戰？
結合晶云星空的三大口服制劑技術平臺來說，每個平臺都有獨特的挑戰和創新機會：
常規制劑平臺：創新焦點集中于連續生產工藝的優化與規?；瘧?、胃滯留-腸滯留等定位釋藥技術的提升，以及體外溶出與體內相關性（IVIVR）的深入研究與建立。
增溶增滲技術平臺：主要發展方向包括——開發新型無定形固體分散體（ASD）技術以應對傳統噴霧干燥工藝的環保挑戰；探索適用于口服多肽及大分子量藥物的滲透增強技術；以及深化對原料藥（API）與載體聚合物相容性的理論預測與篩選。
微片制劑平臺：當前的創新重點在于商業化包裝的技術，包括條袋包裝的專用設備設計以及高精度的微片計數與填充控制技術。
Q2:人工智能（AI）在分子設計方面取得了重大突破，對CMC的創新有什么幫助？
AI技術在分子設計領域的重大進展，為口服制劑開發提供了強大的輔助與驅動：
預測模型構建：可用于預測關鍵物料屬性，例如在ASD開發中初步評估API與聚合物的相容性（目前處于應用初級階段）。
知識挖掘與洞察：能夠高效跟蹤、梳理和綜述全球范圍內新劑型與新技術的研發動態，為制劑設計提供信息支撐。
生產問題溯源：協助進行生產工藝偏差的根源調查。我們已有實踐案例：將生產偏差記錄、調查數據及設備參數異常截圖等信息輸入AI系統，其成功輔助團隊定位了根本原因，并提出糾正與預防措施（CAPA）建議，結論與團隊分析相近。
Q3:未來展望與行業思考
展望未來，中國CDMO行業面臨深刻變革。隨著AI與自動化技術的迅猛發展，許多原本依賴人力完成的研發與生產任務將逐漸由機器人替代。機器人可進行不間斷工作，這使得和歐美CDMO相比，以“中國速度”和人力成本為核心的優勢難以長期維持。
因此，為確保中國CDMO企業在全球市場的持續競爭力，必須前瞻布局，致力于在AI與工業機器人技術領域引領發展，將技術優勢轉化為新的行業壁壘，從而在全球產業鏈中保持并強化核心競爭地位。
