國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)近期發布的《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則(征求意見稿)》,對創新藥研發過程中的晶型研究提出了技術考量與指導要求。
為幫助業界同仁深入理解指導原則的核心內容,晶云藥物將于2025年10月15日(周三)19:30舉辦線上專題討論會。基于十余年在藥物晶型研究領域的深耕,晶云藥物應邀參與了該指導原則的起草及討論工作。會上,晶云團隊將結合一線經驗,分享專業見解與實用建議,與創新藥同仁共同解讀和探討晶型研究的技術路徑與實踐策略。
本次發布的文件為征求意見稿,后續將根據反饋進一步優化與完善。因此,本次討論會不僅旨在進行技術解讀,也將重點收集和整合與會同仁在實踐中的疑問與建議。晶云藥物將系統梳理相關意見,形成行業反饋并提交給監管部門,助力提升最終指導原則的科學性與實用性。我們誠邀各位創新藥研發同仁積極參與,共同探討晶型研究的技術路徑,為推動創新藥晶型研究領域的規范與發展貢獻力量。
會議信息
會議時間
2025年10月15日(周三) 19:30
會議形式
騰訊會議(線上)
報名方式
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活動日程

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