最新！CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告
2026-01-28
2026年01月28日，CDE發(fā)布了關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》意見的通知，這份指導(dǎo)原則的核心是圍繞創(chuàng)新藥晶型研究，確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。
基于十多年在藥物晶型研究領(lǐng)域的深耕，晶云藥物受邀深度參與了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的起草工作，并參與討論環(huán)節(jié)，對新藥研發(fā)整個過程中晶型研究工作如何專業(yè)高效開展，分享了專業(yè)的思路和建議。
化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
——全文——
近幾年，晶云藥物已成功支持?jǐn)?shù)百個創(chuàng)新藥IND階段的晶型研究，以及數(shù)十個創(chuàng)新藥EOP2，pre-NDA到NDA，以及發(fā)補(bǔ)階段的系統(tǒng)晶型研究工作，助力合作伙伴推進(jìn)臨床及上市階段！如有晶型研究的相關(guān)需求，歡迎垂詢。
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