2025年10月11日,晶云藥物合作伙伴贛州和美藥業股份有限公司(以下簡稱“和美藥業”)申報的1類創新藥莫米司特片(Hemay 005片)獲批上市,該藥適用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
晶云藥物對重要合作伙伴的新藥研發里程碑表示熱烈祝賀,倍感榮幸能夠助力和美藥業創新藥莫米司特的上市。在雙方團隊的共同合作下,晶云藥物晶型研究團隊為此項目提供了全流程的晶型定性定量研究及檢測研究。

莫米司特片
莫米司特是和美藥業開發的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制劑,為首款獲批的國產PDE4抑制劑。PDE4可通過調節細胞內cAMP和/或cGMP水平控制下游多種炎癥因子的產生,因此PDE4靶向藥物在多種炎癥相關疾病中均有不錯的治療效果。
2016年12月,莫米司特首次進入臨床階段。截至今日,和美藥業就該藥物已開展兩項III期臨床試驗,針對的適應癥分別為斑塊狀銀屑病和白塞氏病。其中,莫米司特(60 mg,每日2次)治療斑塊狀銀屑病的III期研究已達到主要終點。研究結果顯示,莫米司特組達到PASI-75的患者比例顯著高于安慰劑組(53.6% vs 16.0%)。
晶云藥物潛心多年,不斷提升晶型開發技術,專注為客戶提供藥物固態及制劑研究和生產解決方案。擁有晶型篩選評估、單晶培養解析、結晶工藝開發、處方前研究、分析研究、固態表征測試、制劑研發和生產、臨床樣品供應等多個技術平臺,為客戶的化合物提供從臨床前研究、IND申報到商業化生產全方位的支持。
關于和美藥業
和美藥業,成立于2002年,作為一家創新驅動的生物制藥公司,致力于發現和開發針對自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物,并在銀屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎癥性腸病(IBD)和創新化學療法開發中處于行業前沿地位。