最新！CDE發布《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（試行）》的通告
2026-01-28
2026年01月28日，CDE發布了關于公開征求《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（試行）》意見的通知，這份指導原則的核心是圍繞創新藥晶型研究，確保藥品的安全、有效和質量可控。
基于十多年在藥物晶型研究領域的深耕，晶云藥物受邀深度參與了《化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則》的起草工作，并參與討論環節，對新藥研發整個過程中晶型研究工作如何專業高效開展，分享了專業的思路和建議。
化學藥品創新藥晶型研究技術指導原則（試行）
——全文——
近幾年，晶云藥物已成功支持數百個創新藥IND階段的晶型研究，以及數十個創新藥EOP2，pre-NDA到NDA，以及發補階段的系統晶型研究工作，助力合作伙伴推進臨床及上市階段！如有晶型研究的相關需求，歡迎垂詢。
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