臨床和商業(yè)化供應(yīng)產(chǎn)能
- 高貿(mào)區(qū)研發(fā)生產(chǎn)中心制劑GMP車間支持從0.5~120kg的臨床試驗(yàn)和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模，總產(chǎn)能為8000萬片/年。
- 桑田島生產(chǎn)中心GMP車間支持從30~500kg的商業(yè)化制劑生產(chǎn)規(guī)模。
臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
晶云藥物CDMO事業(yè)部（晶云星空）建有中試和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)車間，擁有高效執(zhí)行力的、經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，國際一流的生產(chǎn)設(shè)備，符合中美歐GMP的質(zhì)量體系。可為您不同需求的項(xiàng)目提供高質(zhì)量、快速、靈活、可靠的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，加速您的產(chǎn)品早日上市。
晶云星空為客戶提供從臨床到商業(yè)化的全方位制劑生產(chǎn)服務(wù)：
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常規(guī)口服固體制劑
常規(guī)口服固體制劑
·基于沖壓模擬技術(shù)為指導(dǎo)的工藝設(shè)計(jì)·直壓、濕法制粒（高剪切、流化床制粒、擠出制粒）、干法制粒、粉 碎、混合、壓片、包衣、膠囊灌裝，瓶裝和泡罩包裝等·速釋片、緩釋片·雙層片 -
難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑
難溶性藥物、PROTAC、口服多肽類制劑
·晶型/鹽型篩選·微粉化·噴霧干燥·熱熔擠出·納米晶體·脂質(zhì)處方·增滲 (PE) 技術(shù) -
微片制劑
微片制劑
·2mm直徑，6-9mg/片·兒童制劑·臨床前動(dòng)物制劑·吞咽困難患者
工藝流程圖
配置國際一流的關(guān)鍵制劑設(shè)備，能夠滿足創(chuàng)新藥制劑研發(fā)從臨床前直至商業(yè)化的全面需求
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Korsch-Styl'One 沖壓模擬機(jī)
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Buchi 噴霧干燥機(jī)
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GEA-PSD-1 噴霧干燥機(jī)
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Leistritz 熱熔擠出機(jī)
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Alexanderwerk 干法制粒機(jī)
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迦南濕法制粒機(jī)
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Glatt 多功能流化床
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Korsch 壓片機(jī)
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Freund-Vector 包衣機(jī)