藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
藥物晶型研究
結晶工藝開發
臨床前處方開發
制劑開發
臨床和商業化生產
分析化學服務
臨床供應
藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
多晶型,鹽和共晶的篩選和選擇
單晶培養與結構確證
MicroED結構解析
晶型定量與定性研究
固態核磁共振(ssNMR)
計算化學工具在晶型研究中的應用
晶型控制
純度提升
手性拆分
粒徑優化
生理藥代動力學(PBPK)建模
臨床前動物實驗制劑開發
常規口服制劑開發
難溶性藥物及PROTAC類、多肽類難溶難滲制劑開發
微片制劑開發
臨床和商業化生產
分析方法開發及驗證
產品放行
穩定性研究
相容性研究
原輔包放行
臨床供應
北京大學化學碩士,擁有13年藥物研發及管理經驗,擅長藥物分析、藥物多晶型篩選、結晶工藝開發,具有豐富的藥物晶型專利布局、研發項目管理和研發團隊管理的實戰經驗。
帶領團隊完成200多個藥物晶型研發項目,并推動多個創新晶型項目成功完成放大生產、注冊申報和獲批上市。
已發表多篇國內外學術論文,同時作為發明人擁有30余項晶型和藥用脂質分子相關專利。于2021年參與國家藥監局藥審中心《化學仿制藥晶型研究技術指導原則》的制定工作。曾獲得多項市級和區級人才榮譽。
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同意《隱私權政策》